Что проверяет в аптеке Роспотребнадзор

Роспотребнадзор занимается контролем за соблюдением санитарного законодательства, в том числе в аптечных организациях. Периодичность проверок зависит от категории риска, присвоенной аптеке. Категории формируются на основе критериев, утверждённых законодательством: местоположение, объемы реализации, наличие нарушений в прошлом и т. д.

Так, аптеки в Москве или других крупных городах с высоким потоком посетителей могут попасть в категорию со средней или высокой степенью риска. Это значит, что плановая проверка может проводиться не реже одного раза в три года. При наличии жалоб или выявленных нарушений Росздравнадзор или Роспотребнадзор могут инициировать внеплановое посещение.

Подготовка аптеки к проверке Роспотребнадзора начинается задолго до фактического визита инспектора. Необходимо убедиться в наличии всей необходимой документации: санитарных книжек, журналов уборки, документов по производственному контролю. Особое внимание проверяющие уделяют срокам годности и условиям хранения лекарств.

Рекомендуется проводить внутренние аудиты, особенно если организация не имеет отдельного специалиста по санитарному надзору. Актуальными будут и услуги консультантов, хорошо знакомых с требованиями регуляторов.

Проверки аптек направлены на то, чтобы убедиться в безопасности условий работы, качестве предоставляемых услуг и строгом соблюдении санитарных норм. Сотрудники Роспотребнадзора оценивают не только документацию, но и реальное состояние помещений, организацию процессов и соблюдение правил хранения лекарственных средств.

Чтобы пройти проверку без нарушений, важно заранее понимать, на какие аспекты обращают внимание инспекторы: от соответствия помещения аптеки нормативам до ведения производственного контроля и обеспечения безопасности продукции.

Одним из ключевых пунктов при проверке Роспотребнадзора является соблюдение санитарных норм размещения. Аптека должна быть организована с учетом зонирования: торговый зал, помещение для хранения препаратов, комната для персонала. Площади, вентиляция, освещение — всё должно соответствовать нормативам СанПиН.

Если помещение для аптеки арендовано, рекомендуется заранее согласовать перепланировку или дооснащение с арендодателем. Любые отклонения от утверждённого проекта могут стать поводом для предписания или штрафа.

Санитарный режим — основа безопасной работы аптеки. Регулярная уборка, дезинфекция поверхностей, соблюдение чистоты в местах хранения и реализации медикаментов — это базовые требования, соблюдение которых также проверяется Роспотребнадзором. Персонал обязан иметь медицинские книжки с актуальными отметками, проходить регулярные медосмотры и инструктажи.

Также важно следить за техническим состоянием оборудования: холодильников, термометров, вентиляции. Все отклонения должны быть зафиксированы и устранены оперативно. Проверяющие органы, включая Росздравнадзор или Роспотребнадзор, тщательно анализируют соблюдение этих норм.

Производственный контроль — это система мер, направленных на обеспечение санитарной безопасности. Каждая аптека обязана разработать и утвердить программу контроля, включающую график лабораторных исследований воздуха, воды, поверхностей и т. д.

Контроль может проводиться собственными силами или с привлечением аккредитованных лабораторий. Главное — наличие протоколов, актов и журналов. Если программа отсутствует или выполняется частично, при проверке это будет расценено Роспотребнадзором как серьёзное нарушение.

Проверка аптеки затрагивает и товарный ассортимент: документы на продукцию, условия и сроки хранения, наличие просроченных препаратов. Всё должно быть учтено и прозрачно. Отсутствие маркировки, неправильное хранение или реализация товаров, не зарегистрированных в установленном порядке, вызовут серьёзные вопросы у проверяющих.

Особое внимание уделяется биологически активным добавкам, термолабильным препаратам, а также товарам, реализуемым без рецепта. Нарушения в этой области — основание для обращения в Росздравнадзор или Роспотребнадзор и приостановки деятельности организации.

Проверка Роспотребнадзора в аптеке — это не просто формальность, а комплексная оценка того, насколько безопасно, грамотно и законно ведётся деятельность аптечной организации. Соблюдение санитарных норм, корректное оформление документации, порядок в помещениях и контроль за продукцией — всё это должно быть отлажено ежедневно, а не только перед визитом проверяющих.

Компетентный подход к внутреннему контролю, обучение персонала и регулярная самопроверка позволяют не только успешно пройти инспекцию, но и обеспечить стабильную, безопасную работу аптеки. В условиях высокой конкуренции и строгих требований надзорных органов именно системность становится основой доверия со стороны клиентов и государства.