Получение лицензии на медицинскую деятельность

Компания «Фарм Мед Про» помогает получить лицензию на медицинскую деятельность под ключ — с гарантией соответствия требованиям Росздравнадзора, минимизацией рисков отказа и чётким соблюдением сроков. Согласно законодательству Российской Федерации лицензия необходима для легального оказания медицинских, диагностических или профилактических услуг в России. Без неё учреждениям запрещено открывать кабинеты, заключать договоры с пациентами, использовать оборудование и нанимать персонал.

Лицензия на медицинскую деятельность необходима юридическим лицам, ООО и ИП, которые оказывают медицинскую, профилактическую, высокотехнологичную, фармацевтическую помощь или ведут деятельность, связанную с медицинскими осмотрами, освидетельствованием, экспертизами, лечением или обслуживанием пациентов. Это касается частных клиник, кабинетов, центров, а также учреждений, работающих в медицинских кластерах на территориях РФ и в международном формате.

Лицензия требуется также при открытии новых филиалов больниц, внесении изменений в состав оказываемых услуг, изменениях в руководителях, или перечня помещений, где планируется осуществление иной деятельности в медицинской сфере. Все данные указываются в заявлении при подаче заявки в Росздравнадзор.

Для получения лицензии важно, чтобы учреждение соответствовало приказам Минздрава, постановлениям Правительства РФ и иным нормативным актам, регулирующим порядок осуществления медицинской деятельности. Основные требования касаются:

• помещений, которые должны соответствовать санитарным нормам;
• оборудования, обязательно входящего в единый перечень, утверждённый нормативами;
• оформления договоров на вывоз отходов;
• обеспечения ведения документации в бумажной или электронной форме;
• подключения к единому реестру и передачи сведений посредством защищённых каналов.

За лицензирование отвечают территориальные подразделения Росздравнадзора, а также региональные органы исполнительной власти РФ при неподведомственности Росздравнадзору. Например, департамент здравоохранения города, комитет по здравоохранению, минздрав субъекта РФ.

Получение лицензии напрямую зависит от правильно подготовленного пакета документов с учетом актуальных требований Росздравнадзора. Даже небольшие ошибки, несоответствия или отсутствие одного из обязательных пунктов могут привести к отказу в праве ведения деятельности и исключению из реестра заявок. Чтобы получить лицензию необходимо подготовить пакет документов, в который входят:

• Копия устава, учредительных документов.
• Заявление о предоставлении лицензии.
• Сведения о помещениях с правоустанавливающими документами.
• Перечень применяемого оборудования, с указанием характеристик.
• Договоры на обслуживание техники и утилизацию отходов.
• Акты проверок, санитарных заключений.
• Документы, подтверждающие квалификацию и образование сотрудников.

Один из ключевых факторов при лицензировании — соответствие квалификации сотрудников заявленным видам медицинской деятельности. Лицензирующий орган тщательно проверяет документы каждого специалиста. Чтобы избежать задержек и отказов, важно заранее убедиться, что персонал соответствует нормам, прописанным в законодательстве РФ. Квалификация персонала строго регламентирована. Все специалисты должны иметь:

• Образование не ниже среднего или высшего профессионального.
• Подтвержденные документы о прохождении экспертиз и освидетельствования.
• Сертификаты или свидетельства о повышении квалификации.
• Наличие опыта работы у персонала.

Отдельные виды деятельности требуют формирования бригады специалистов, в том числе для оказания скорой помощи или профилактических мероприятий.

Для соискателя лицензии процедура может показаться сложной и запутанной, особенно для тех, кто сталкивается с ней впервые. Однако чёткое понимание этапов, последовательности действий и требований поможет избежать ошибок, сэкономить время и получить разрешение без отказа. Для успешного оформления медицинской лицензии проводятся следующие этапы:

1. Подача заявления с комплектом документов.
2. Проверка помещения, оборудования, документов персонала.
3. Проведение экспертизы соответствия заявленных условий требованиям.
4. Принятие решения лицензирующим органом (как правило на данном этапе лицензирующий орган проверяет подлинность предоставленной информации и выезжает на объект).
5. При положительной оценке выдаётся лицензия.

Процесс может занимать до 45 рабочих дней и больше, в зависимости от вида деятельности и особенностей организации.

Мы предлагаем оформление лицензии «под ключ» — это полное сопровождение на всех этапах: от анализа текущей ситуации до внесения учреждения в реестр. Работаем с клиниками по всей России, от частных кабинетов до крупных организаций в медицинских кластерах. Помогаем законно и в кратчайшие срок открывать высокотехнологичные медицинские центры и получать разрешения. Сотрудничество с нами — это:

• Юридическое сопровождение с учётом всех нормативных актов.
• Консультации по оформлению заявок, подбору оборудования, разработке проекта помещения.
• Подготовка копий документов, формирование заявлений и контроль сроков подачи.
• Работа через официальный сайт Росздравнадзора и электронных сервисов.
• Оптимизация затрат с разумной стоимостью услуг.
• Работа без рисков отказов, с учётом всех возможных исключений и изменений законодательства.

Получите персональную консультацию наших специалистов и узнайте сроки и стоимость оформления разрешения на ведение медицинской деятельности.