Розничная лицензия на торговлю ветеринарными препаратами

Современные реалии диктуют необходимость строгого соблюдения законодательства в сфере торговли ветеринарными препаратами. Владельцы ветеринарных клиник, аптек и оптовых складов, имеющие дело с лекарственными средствами для животных, обязаны получать соответствующую лицензию. Это обусловлено обязательным контролем над действиями в сфере производства, хранения и реализации медикаментов, а также требованиями к надзору со стороны федеральных служб, включая Россельхознадзор.

Оформление ветеринарной фармацевтической лицензии — это процедура, включающая в себя подготовку пакета документов, подачу заявлений и взаимодействие с уполномоченными органами. Лицензия выдается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору на основании соответствующего регламента.

Процесс получения лицензии включает проверку сведений, содержащихся в заявлениях, наличия необходимых помещений, уровня образования сотрудников, данных об оборудовании, а также информации о маркировке и правилах хранения препаратов. Все действия заявителей должны соответствовать установленным нормам и подтверждаться официальными выписками и копиями документов.

В услугу входит:

аудит объекта: выезд на объект, зонирование объекта по требованию лицензирующего органа проверка уставных документов проверка правоустанавливающих документов на пользование объектом (договор аренды, документ на собственность помещения)
помощь в заключении договоров: обслуживание вентиляции, дератизации, вывоз ТБО, медицинских отходов, договоров на медицинское обслуживание, стирки.
помощь в подготовке документов на приточно-вытяжную вентиляцию (если требуется);
помощь в получении протоколов микроклимата, освещенности, воды;
помощь в получении экспертного заключения на вид деятельности;
получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
подача документов в лицензирующий орган, проведение проверки;
ЕГИСЗ - подключение фармацевтических и медицинских организаций, внесение оборудования, данных сотрудников; (для медицинских центров и аптечных организаций)
помощь в заключении договора на техническое обслуживание медицинской техники (для медицинских центров)

Нормативно-правовая база лицензирования ветеринарной фармацевтической деятельности

Деятельность в сфере ветеринарной фармацевтики регулируется рядом федеральных и административных актов, включая:

Федеральный закон № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Постановление Правительства РФ № 1081 о лицензировании фармацевтической деятельности.
Приказы Минсельхоза и Россельхознадзора, определяющие порядок проверок и условия ведения деятельности.

Службы надзора контролируют не только законность выдачи лицензий на ветеринарные препараты, но и соответствие реестру лицензиатов, что обеспечивает прозрачность рынка и предотвращает несанкционированную продажу медицинских средств.

Требования законодательства

Законодательство предъявляет ряд обязательных требований к соискателям лицензии:

Наличие у соискателя (ИП или организации) профильного образования и квалифицированного сотрудника со средним или высшим фармацевтическим образованием.
Наличие помещений, соответствующих санитарным и техническим нормам, в которых может осуществляться реализация препаратов.
Подтверждение возможности хранения и реализации лекарственных препаратов, включая данные о системах маркировки, электронных учётах и аптечных правилах.
Представление копий документов, подтверждающих право собственности или аренды, а также техническую оснащённость помещения для работы с ветеринарными препаратами.

В случае отсутствия одного из обязательных условий возможен отказ в выдаче лицензии или её аннулирование, что влечет за собой ряд административных последствий для соискателя.

Какие виды деятельности подлежат лицензированию?

Лицензированию подлежат следующие направлениях ветеринарной деятельности:

Производство ветеринарных препаратов.
Хранение, включая пункты временного и долгосрочного размещения лекарственных препаратов.
Транспортировка ветеринарных препаратов и лекарственных средств.
Оптовая и розничная продажа, в том числе через ветеринарные аптеки.
Реализация препаратов в аптечных учреждениях, включая специализированные отделения в клиниках.
Назначение и применение медикаментов для лечения животных.

Кроме того, лицензии требуются для любых действий, связанных с изменением формы препаратов, их фасовкой и упаковкой, а также для транспортировки с соблюдением условий хранения. Все эти действия должны быть занесены в электронный реестр и соответствовать стандартам, установленным федеральными службами.

Любое осуществление деятельности без обязательной лицензии считается нарушением и может повлечь за собой административные взыскания, проверки и даже приостановку деятельности.

Бесплатная консультация

Заполните форму ниже для получения бесплатной консультации.
Наш менеджер свяжется с вами в самые короткие сроки.

Почему с нами выгодно?

Эффективность

Мы берем на себя всю работу с разрешительными органами. Наша команда экспертов тщательно изучает все нюансы и требования, обеспечивая максимальную эффективность и прозрачность на каждом этапе.
Цена

Мы предлагаем не только самые привлекательные цены на наши услуги, но и гарантируем их быстрое и качественное выполнение. Ваш комфорт — наш приоритет!
Профессионализм

Мы на рынке более 7 лет и за это время наладили процессы, позволяющие выполнять работу в кратчайшие сроки с минимальным вашим участием. Будьте уверены, что мы — лучшие в своем деле!
Индивидуальность

Мы подходим индивидуально к каждому клиенту. Постоянным клиентам предоставляем приятные скидки.

Лицензия «под ключ» и преимущества сотрудничества с нашей компанией

Получение разрешения на ветеринарную фармацевтическую деятельность — процесс сложный и длительный, но с нашей помощью он становится максимально простым и понятным. Компания «Фарм Мед Про» предлагает услугу «лицензия под ключ», которая включает:

Консультации и анализ готовности заявителя к лицензированию.
Подготовку полного пакета документов, включая выписки, копии, подтверждение образования, уведомления и прочие сведения.
Взаимодействие с надзорными органами, сопровождение при проверках.
Подачу заявления и отслеживание статуса рассмотрения.
Гарантию оформления лицензии в установленные сроки.

Наши специалисты имеют многолетний опыт работы с Россельхознадзором, знают все особенности административных процедур, умеют грамотно заполнять заявления и устранять причины возможных отказов. Благодаря нам клиники, ИП и аптечные учреждения получают разрешения на законную реализацию ветеринарных препаратов без лишних трудностей.

Дополнительным преимуществом является возможность адаптации под конкретных соискателей: мы учитываем тип помещения, направление деятельности, наличие сотрудников и уровень их квалификации. Всё это позволяет нам оказывать услуги высокого уровня.

Обеспечим безопасное и законное обращение с лекарственными средствами для животных, помогая вам пройти все этапы лицензирования без стресса и потерь времени.