Оформим полный пакет документов для аптек и медицинских центров в соответствии с приказом № 647н Минздрава РФ. Вы получите готовые СОПы, приказы, журналы, инструкции и другие обязательные документы для лицензирования и работы учреждения. Также предлагаем:
- консультации по требованиям к документации,
- выездную или онлайн-проверку перед лицензированием,
- корректировку уже существующих документов.
Согласно ст. 55 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики (далее - НАП), утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
В НАП аккумулированы очень многие нормативно-правовые акты — обязательные требования которых сегодня должны знать и соблюдать руководители и работники аптечных организаций.
Стандартные операционные процедуры (СОП) для аптеки — это пошаговые инструкции для выполнения рабочих процедур. Они определяют все аспекты работы аптеки, влияющие на качество и безопасность лекарственных препаратов.
СОП могут включать, например:
- проверку документов (рецепты, отгрузочные документы и т. д.);
- соблюдение санитарного режима;
- контроль условий хранения и учёт лекарственных препаратов;
- порядок консультирования при отпуске лекарственных препаратов;
- действия при возникновении конфликтной ситуации и т. п..
Наличие СОПов облегчает для сотрудников выполнение той или иной задачи, помогает избежать ошибок, оценить качество выполненных работ, а ещё защитить права аптеки и покупателя в спорных вопросах.
Открытие и ведение аптечного бизнеса — это процесс, который требует соблюдения множества законодательных норм и правил. Одним из важнейших аспектов работы аптек является правильное оформление документов, которые не только подтверждают законность деятельности, но и обеспечивают безопасность для покупателей и работников. Документы для аптек включают в себя различные лицензии, разрешения, договоры и отчеты, которые необходимы для их функционирования в соответствии с требованиями законодательства.
Лицензирование аптек — обязательная процедура, необходимая для законного осуществления фармацевтической деятельности. Этот процесс необходимо проходить и ИП, и ООО, которые собираются открыть аптеку. Лицензия выдается федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения и представляет собой разрешение на работу аптеки, подтверждающее соответствие требованиям законодательства.