Лицензирование медицинского центра: как получить лицензию для клиники?

Оформление лицензии позволяет оказывать медицинские услуги населению в соответствии с установленными нормативными требованиями. Она предоставляет медицинскому центру право на ведение медицинской деятельности в конкретных направлениях, определяет юридические рамки оказания услуг и позволяет участвовать в государственных и страховых программах, таких как ОМС (обязательное медицинское страхование).

Помимо юридического аспекта, наличие права на осуществление медицинской деятельности служит показателем высокого уровня организации медцентра. Оно удостоверяет, что центр:

• располагает квалифицированным и аккредитованным персоналом;
• использует зарегистрированное и сертифицированное оборудование;
• соблюдает санитарно-гигиенические требования;
• располагает помещениями, соответствующими нормативам;
• предоставляет услуги строго в рамках разрешённой деятельности.

Это формирует доверие со стороны пациентов, партнёров, страховых компаний и надзорных органов. Такое разрешение становится конкурентным преимуществом на рынке, особенно в условиях высокой конкуренции среди частных медицинских центров.

Медицинский центр, получивший лицензию, получает доступ к расширенному спектру возможностей:

• участие в тендерах и конкурсах на оказание государственных услуг;
• заключение договоров с корпоративными клиентами и страховыми компаниями;
• ведение деятельности на всей территории РФ или в пределах субъекта (в зависимости от выданной лицензии);
• использование медицинской лицензии как инструмента маркетинга и репутации — пациенты чаще выбирают официальные клиники.

Согласно законодательству РФ, почти все виды медицинской деятельности требуют лицензии, а именно:

• Акушерско-гинекологическая помощь.
• Анестезиология и реаниматология.
• Стоматология всех профилей.
• Хирургия, терапия.
• Кардиология, неврология, онкология.
• Психиатрия, психотерапия.
• Лабораторные исследования.
• Физиотерапия, реабилитация.
• Педиатрия.
• Инфекционные болезни и другие направления.

Разрешения требуются также для проведения вакцинации, оказания скорой помощи и лабораторной диагностики, включая забор анализов.

Правом выдачи медицинских лицензий для учреждений федерального подчинения обладает Росздравнадзор, а для региональных и городских центров медицины – Департаменты здравоохранения субъектов РФ.

Например, лицензирование медучреждений в Москве осуществляет Департамент здравоохранения города Москвы. Подать документы можно как очно, так и через МФЦ или электронные порталы.

Лицензирование медицинского центра — это строго регламентированная процедура, состоящая из нескольких последовательных этапов. Каждый шаг требует внимательной подготовки и соблюдения установленных норм.

1. Определение профиля деятельности

На начальном этапе оформления руководство центра должно определить перечень услуг, которые планируется оказывать. Это могут быть, например, терапия, стоматология, дерматология, гинекология, физиотерапия, косметология и т. д.
От выбранного профиля зависит:

• состав и квалификация персонала центра;
• перечень необходимого медицинского оборудования;
• требования к помещениям;
• необходимость получения дополнительных лицензий для центра (например, при работе с наркотическими средствами, рентген-установками и т. п.).

Чёткое понимание специализации — основа для правильного формирования пакета документов и успешного прохождения всех последующих этапов.

2. Подготовка пакета документов

Это один из самых ответственных этапов. Полнота и корректность документов напрямую влияют на сроки и результат лицензирования. В стандартный пакет входят:

• учредительные документы (устав, решение о создании юридического лица, протокол общего собрания и т.д.);
• свидетельство о государственной регистрации (ОГРН) и постановке на налоговый учёт (ИНН);
• документы, подтверждающие права на помещение (договор аренды, свидетельство о собственности, выписка из ЕГРН);
• санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора, подтверждающее соответствие помещения санитарным требованиям;
• документы, подтверждающие квалификацию персонала (дипломы, сертификаты, документы об аккредитации специалистов);
• сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения на медицинское оборудование, инструкции по его эксплуатации.

Дополнительно, в зависимости от направления деятельности, могут потребоваться лицензии на работу с наркотическими и психотропными веществами, разрешения на использование источников ионизирующего излучения (например, при наличии рентген-кабинета), а также заключение о противопожарной безопасности и иные специфические документы.

При формировании пакета документов желательно проконсультироваться с профильным отделом лицензирования, чтобы избежать ошибок.

3. Подача заявления в лицензирующий орган

После подготовки пакета документов организации необходимо подать официальное заявление на получение разрешения. В зависимости от статуса медицинского центра, заявление подаётся в Департамент здравоохранения субъекта РФ или в территориальное управление Росздравнадзора (в случае федеральных учреждений).
В заявлении указывается:

• наименование и реквизиты организации;
• перечень медицинских услуг центра медицины;
• адрес и описание помещений;
• сведения о персонале и техническом оснащении.

Заявление можно подать лично, через МФЦ или онлайн — через портал «Госуслуги» или региональные платформы.

4. Проверка лицензирующим органом

После подачи документов назначается проверка медучреждения, которая может быть:

• выездной — с визитом комиссии на место;
• документарной — при наличии полной информации и цифровых копий.

Комиссия оценивает наличие и исправность медицинского оборудования, соответствие помещений санитарным и техническим требованиям, наличие квалифицированного медицинского персонала, а также соблюдение требований к хранению и использованию медтехники, медикаментов, документации.

При обнаружении недостатков или нарушений организации даётся время для их устранения. После повторной проверки выносится окончательное решение.

5. Получение лицензии

При положительном заключении комиссия оформляет решение о выдаче лицензии для медицинского центра. Она оформляется в официальной форме и действует бессрочно, при условии соблюдения всех требований законодательства.
В лицензии для медицинского центра содержится следующая информация:

• полное наименование организации;
• адреса помещений, в которых ведётся деятельность;
• перечень разрешённых услуг.

Оригинал документа выдаётся на бумажном носителе или в электронном виде (в зависимости от региона).

6. Внесение сведений в реестр

После выдачи лицензии информация о ней направляется в Единый государственный реестр лицензий (ЕГРЮЛ). Это позволяет любому заинтересованному лицу (пациенту, партнёру, контролирующему органу) проверить актуальность лицензии на официальном сайте Росздравнадзора или ФНС России. Сведения о лицензии медицинского центра также доступны в Едином государственном реестре, что позволяет пациентам убедиться в легальности предоставляемых услуг.

Срок оформления лицензии составляет в среднем от 30 до 45 рабочих дней, однако он может быть увеличен в случае необходимости устранения замечаний, высокой загруженности лицензирующего органа, а также при предоставлении неполного или некорректного пакета документов.

Поэтому процесс лицензирования рекомендуется начинать заранее — за 2–3 месяца до планируемого открытия клиники.

Частично — да. В Москве и некоторых регионах можно:

• Подать заявление через портал госуслуг.
• Получить онлайн-консультации.
• Отслеживать статус заявки в личном кабинете.
• Получить электронную версию лицензии.

Однако очные проверки, санитарные акты и некоторые другие процедуры пока остаются обязательными.

Без наличия лицензии деятельность медицинского центра будет считаться незаконной, а оказанные услуги — несанкционированными. Без разрешения клиника не может пройти аккредитацию, работать с госструктурами и страховыми компаниями.

Работа без лицензии влечёт:

• Административную ответственность — штрафы до 200 000 рублей, приостановка деятельности до 90 суток.
• Уголовную ответственность — если безлицензионная деятельность нанесла вред здоровью или привела к летальному исходу.

Кроме того, органы государственного надзора (Росздравнадзор, прокуратура, Роспотребнадзор) вправе в любой момент провести проверку. При выявлении нарушений, особенно в части отсутствия лицензии, деятельность центра может быть полностью остановлена, а само учреждение — закрыто через судебное решение.

Получение лицензии медицинским центром — не формальность, а необходимый шаг для нормальной работы. Она подтверждает право на деятельность, обеспечивает соответствие нормам и усиливает доверие со стороны пациентов. Оформление разрешения стоит начать заранее, особенно если планируется открытие нового центра.