Лицензирование
УЗИ кабинета

Цель получения лицензии заключается в обеспечении контроля за качеством и безопасностью предоставляемых услуг в сфере здравоохранения. Открывать кабинет УЗИ без лицензии не допускается — это нарушение закона, влекущее административную и даже уголовную ответственность.

Процедура лицензирования служит своеобразной гарантией для пациентов, что они обращаются в клинику, где соблюдаются все нормы, а аппараты для диагностики находятся в исправном состоянии. Таким образом, лицензия защищает интересы обеих сторон — как врачей, так и клиентов, получающих услуги.

Чтобы начать осуществление ультразвуковой диагностики, необходимо тщательно подготовиться. Прежде всего, нужно выбрать помещение, которое соответствует санитарно-эпидемиологическим и техническим нормам. Важно, чтобы кабинет УЗИ был изолированным, хорошо проветриваемым, имел моющиеся стены и потолок, а также доступ к водоснабжению. Это особенно актуально в таких городах, как Москва, где контроль за частными медучреждениями особенно строгий.

Затем потребуется подобрать и закупить необходимое оборудование, провести все ремонтные работы, утвердить штат сотрудников и получить санитарно-эпидемиологическое заключение. Без него процесс лицензирования не может быть завершен.

Также стоит заранее определить ОКВЭД — коды видов деятельности, которые будут указываться в заявлении на лицензию. Среди них обязательно должен быть код, связанный с медицинской диагностикой.

Ключевым этапом подготовки к открытию является оснащение кабинета УЗИ. Базовый набор оборудования включает:

• ультразвуковой аппарат с допплером, несколькими датчиками и функцией цветного картирования;

• кушетку для пациента, одноразовые принадлежности и средства дезинфекции;

• мойку с горячей и холодной водой, медицинский шкаф и бактерицидную лампу;

• компьютер или ноутбук для хранения и обработки результатов исследований;

• принтер для распечатывания заключений;

• система вентиляции и освещения, соответствующая нормам;

• аптечка, огнетушитель и прочие средства безопасности.

Важно, чтобы вся аппаратура имела регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Также потребуется предоставить документы о покупке оборудования или договор аренды, если техника берется во временное пользование.

Квалификация сотрудников — один из ключевых аспектов, на который обращает внимание лицензирующий орган. УЗИ диагностика должна проводиться только сертифицированными специалистами. Работники должны иметь:

• профильное высшее образование по специальности «Ультразвуковая диагностика»;
• действующий сертификат специалиста (или аккредитацию);
• документы о прохождении повышения квалификации не старше 5 лет;
• медицинские книжки и справки о профосмотрах.

Для оформления лицензии также потребуется заключить трудовой договор с врачом, даже если это владелец УЗИ кабинета. В случае найма нескольких специалистов, нужно подтвердить штатное расписание и представить соответствующие документы.

Чтобы успешно получить лицензию на УЗИ, нужно собрать обширный пакет документации. Он включает:

1. Заявление по форме лицензирующего органа.
2. Учредительные документы клиники или ИП.
3. Правоустанавливающие документы на помещение (собственность или аренда).
4. Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).
5. Договора на техобслуживание УЗИ-аппаратов.
6. Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику.
7. Квалификационные документы на персонал: дипломы, сертификаты, аккредитации.
8. Договор на вывоз медицинских отходов.
9. Приказы о приёме сотрудников и назначении ответственных лиц.
10. План оснащения кабинета для проведения УЗИ.

В случае, если медучреждение расположено в Москве, подача документов осуществляется в Департамент здравоохранения города или через портал Госуслуг. Срок рассмотрения составляет в среднем от 30 до 45 дней. После положительного заключения выдается бессрочная лицензия, которую необходимо своевременно обновлять при изменении данных о деятельности.

Лицензирование УЗИ кабинета — сложный, но важный процесс, от которого напрямую зависит возможность легально работать на медицинском рынке. Получение лицензии подтверждает, что ваш кабинет отвечает всем необходимым требованиям и готов безопасно обслуживать пациентов. Поэтому при открытии важно тщательно подойти к оснащению, выбору персонала и подготовке документов.

Открытие УЗИ кабинета — это не только бизнес, но и ответственность. Только соблюдение всех нормативов и получение лицензии позволит вам выстраивать долгосрочные отношения с пациентами, работать в рамках закона и успешно развивать клинику.